23 Ottobre 2019
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Raccomandazione del Ministero della Salute: sospendere l’utilizzo del dispositivo medico Macrolane

La Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute il 2 maggio ha diramato una nota con la quale, su segnalazione del produttore, raccomanda agli operatori sanitari di sospendere l’uso del dispositivo medico Macrolane per l’aumento del seno per un “potenziale problema correlato non alla sicurezza e alla qualità del prodotto, ma alla possibilità di interferire sulle indagini diagnostiche di patologie correlate alla mammella”.


Ferma restando l’opportunità che tutti gli operatori sanitari invitino le pazienti ad eseguire i controlli post inoculazione del dispositivo medico – si legge nella nota – si chiede a tutti gli operatori sanitari coinvolti, ivi compresi ove di loro competenza, i medici radiologi e chirurghi, oltre a non utilizzare Macrolane per l’aumento del seno, di comunicare eventuali incidenti/inconvenienti occorsi a seguito dell’utilizzo del prodotto, e di comunicare le eventuali difficoltà rilevate in corso di accertamenti radiologici di prevenzione primaria e secondaria ed in corso di gestione clinico-chirurgica di eventuali patologie associate alla mammella.

Tali comunicazioni dovranno pervenire alla Direzione Generale del Ministero anche tramite l’indirizzo e-mail : dgfdm@postacert.sanita.it .

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