20 Settembre 2019
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Nota AIFA – Domperidone: raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi cardiaci ed eliminazione dell’indicazione in pediatria

La FNOMCeO segnala l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblico un promemoria per gli Operatori Sanitari sulle raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi cardiaci e l’eliminazione dell’indicazione in pediatria dei farmaci a base di domperidone.

L’uso di domperidone – si legge nella nota AIFA – è associato ad un aumento del rischio di eventi avversi cardiaci gravi. I medicinali a base di domperidone sono controindicati:

– nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave

– nei pazienti che presentano un prolungamento noto degli intervalli nel sistema di conduzione cardiaco (QTc in particolare) e nei pazienti con disturbi elettrolitici significativi a malattie cardiache quali ad esempio l’insufficienza cardiaca congestizia

– in caso di somministrazione concomitante dei farmaci che inducono il prolungamento del QT

– in caso di somministrazione concomitante di potenti inibitori di CYP3A4 (a prescindere dai relativi effetti di prolungamento del QT).

Domperidone deve essere usato alla minima dose efficace per il minor tempo possibile. La durata massima del trattamento solitamente non deve eccedere una settimana.

A seguito di nuove evidenze sull’uso di domperidone in pediatria, l’indicazione nei bambini di età inferiore a 12 anni o peso inferiore a 35 kg è stata eliminata.

LA COMUNICAZIONE FNOMCeO CON LA NOTA AIFA

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